專技高考-藥師(一)藥劑學與生物藥劑學112 年第 16 題單選題考點:眼用須無菌考點:重金屬非必檢
依中華藥典,ciprofloxacin ophthalmic ointment 製劑之一般檢查不包括下列何者?
A無菌試驗
B重金屬檢查正確答案
C最低內容量試驗
D金屬粒子檢查
B正確答案
眼用軟膏(ophthalmic ointment)依中華藥典須做無菌、最低內容量、金屬粒子等檢查,但「重金屬檢查」不是其一般檢查項目。
逐選項解析
A無菌試驗眼用須無菌✕ 錯誤
眼用製劑必須無菌,因直接接觸眼角膜與結膜,故無菌試驗為眼用軟膏的基本必檢項目,屬一般檢查範圍,本題不選。
B重金屬檢查重金屬非必檢✓ 正確
重金屬檢查屬於原料藥純度或特定劑型的雜質管控,並非眼用軟膏成品的一般檢查項目,故為本題答案(不包括的項目)。
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