專技高考-藥師(一)藥劑學與生物藥劑學112 年第 37 題單選題
有關滅菌注射用水之敘述,下列何者最適當?
A1 L 的瓶裝可以直接以靜脈注射給藥
B內毒素之容許含量上限為 0.025 USP EU/mL
C一般是包裝在單劑量的容器中正確答案
D可添加抗菌劑
C正確答案
滅菌注射用水(SWFI)無張力、不含抗菌劑,須包裝於單劑量容器,使用前需調張,不能直接大量靜脈注射。
為什麼答案是 C
滅菌注射用水不含抑菌劑,為避免微生物滋生與重複污染,一般包裝於單劑量容器中,且容器須提供足夠空間供藥物加入後混合,正確。
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完整詳解
Pro · 無限重點 滅菌注射用水(SWFI)無張力、不含抗菌劑,須包裝於單劑量容器,使用前需調張,不能直接大量靜脈注射。
記住SWFI=純水無添加物、單劑量包裝、用前需稀釋藥物或調張力即可秒判C。
逐選項分析
A✕ 陷阱
滅菌注射用水為無張力(低張)的純水,直接大量靜脈注射會造成紅血球溶血。它主要作為藥品溶解或稀釋的溶媒,不可直接1L靜脈給藥。
B✕
USP對注射用水(WFI)及滅菌注射用水的內毒素限值規定為不超過0.25 USP EU/mL,題目所述0.025的數值並不正確,故敘述不適當。
C✓ 正確
滅菌注射用水不含抑菌劑,為避免微生物滋生與重複污染,一般包裝於單劑量容器中,且容器須提供足夠空間供藥物加入後混合,正確。
D✕ 陷阱
滅菌注射用水(Sterile Water for Injection)為純水,不可添加抗菌劑/抑菌劑;若添加抑菌劑則屬於『抑菌注射用水(Bacteriostatic WFI)』,兩者須區分。
各種注射用水比較
| 種類 | 抑菌劑 | 包裝 | 用途 |
|---|
| 滅菌注射用水(SWFI) | 不含 | 單劑量 | 溶解/稀釋藥物,用前調張 |
| 抑菌注射用水(BWFI) | 含抑菌劑 | 多劑量 | 多次取用之溶媒 |
| 注射用水(WFI) | 不含 | 製造用大宗 | 製造注射劑之原料水 |
本題最大陷阱在D,將『滅菌注射用水』與『抑菌注射用水』混淆——前者純水不含任何抗菌劑,後者才可添加抑菌劑。另A陷阱在於誤以為注射用水可直接大量輸注,實際低張會溶血。