專技高考-藥師(一)藥劑學與生物藥劑學112 年第 70 題單選題
根據 biopharmaceutics classification system(BCS)與 biopharmaceutics drug disposition classification system(BDDCS)的觀念,下列敘述何者正確?①細胞膜轉運蛋白(membrane transporter)對於具有 BCS class 1 特性原料藥的口服吸收影響不大 ②代謝對於具有 BCS class 1 特性口服藥的生體可用率影響不大 ③代謝是評估 BCS 特性的重要依據之一 ④細胞膜轉運蛋白是評估 BDDCS 特性的重要依據之一
B正確答案
BCS 以溶解度/通透性分類,BDDCS 以代謝程度取代通透性;BCS class 1 = 高溶解高通透,吸收完全,轉運蛋白影響小(①對)。代謝是 BDDCS 的核心依據、轉運蛋白也是 BDDCS 重點(④對)。代謝高反而降低生體可用率,故②錯。正解①④=B。
為什麼答案是 B
①④皆正確。BCS class 1 為高溶解度+高通透性,口服吸收良好,膜轉運蛋白對其吸收影響不大(①對);BDDCS 以代謝程度取代通透性,並強調膜轉運蛋白的角色,故轉運蛋白是 BDDCS 的重要依據(④對)。
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完整詳解
Pro · 無限重點 BCS 以溶解度/通透性分類,BDDCS 以代謝程度取代通透性;BCS class 1 = 高溶解高通透,吸收完全,轉運蛋白影響小(①對)。代謝是 BDDCS 的核心依據、轉運蛋白也是 BDDCS 重點(④對)。代謝高反而降低生體可用率,故②錯。正解①④=B。
口訣:BCS看『通透性』、BDDCS看『代謝』。①BCS class1高通透→轉運蛋白不重要(對)。④代謝/轉運蛋白是BDDCS依據(對)。③代謝放錯到BCS(錯)、②高代謝反而降低F(錯)。選①④=B。
逐選項分析
A✕ 陷阱
①正確但③錯誤。代謝(metabolism)是 BDDCS 的核心依據,並非 BCS 的評估依據。BCS 以『溶解度』與『通透性』兩軸分類,把代謝放進 BCS 是名詞偷換的陷阱。
B✓ 正確
①④皆正確。BCS class 1 為高溶解度+高通透性,口服吸收良好,膜轉運蛋白對其吸收影響不大(①對);BDDCS 以代謝程度取代通透性,並強調膜轉運蛋白的角色,故轉運蛋白是 BDDCS 的重要依據(④對)。
C✕ 陷阱
②④的組合。②為錯誤敘述:在 BDDCS 中 class 1 = 高溶解度+高代謝,『高代謝』意味著明顯的首渡效應(first-pass effect),反而會降低口服生體可用率,而非『影響不大』。因此②將代謝對生體可用率的影響低估,屬於錯誤敘述;④雖正確,但因②錯,本組合不選。
D✕ 陷阱
②③皆錯。②錯在低估代謝對 BCS class 1 口服藥生體可用率的影響(高代謝會降低 F);③錯在把代謝列為 BCS 的評估依據(代謝是 BDDCS 的依據)。故含此二者的組合一律排除。
BCS vs BDDCS 分類軸比較
| 系統 | 分類依據 | Class 1 特性 | 重點 |
|---|
| BCS | 溶解度 + 通透性 | 高溶解、高通透 | 預測口服吸收 |
| BDDCS | 溶解度 + 代謝程度 | 高溶解、高代謝 | 預測代謝/轉運蛋白角色 |
兩大陷阱:(1)把『代謝』錯置到 BCS(③),BCS 兩軸只有溶解度與通透性;(2)②將『高代謝』誤導為對生體可用率影響不大——事實上 BDDCS class 1 的高代謝特性會經由首渡效應降低生體可用率,故②為錯誤敘述。掌握『高代謝→低 F』即可排除 ②③。