專技高考-藥師(一)藥劑學(包括生物藥劑學)104 年第 15 題單選題
標誌重量50克的軟膏劑,進行重量差異試驗,第一階段取檢品10個,各容器藥品淨重不得低於標誌重量的a%;如不能符合上述規定,第二階段再取檢品20個,總計30個,各容器藥品淨重低於標誌重量的a%之檢品數不得超過b個,(a,b)為多少?
A(90,1)正確答案
B(90,3)
C(95,1)
D(95,3)
A正確答案
單劑量軟膏劑重量差異試驗:第一階段10個皆須≥90%標誌重量;第二階段30個中低於90%者不得超過1個。
逐選項解析
B(90,3)✕ 易錯陷阱
錯誤。第二階段30個檢品中,低於標誌重量90%之檢品數不得超過1個,而非3個。
C(95,1)✕ 易錯陷阱
錯誤。單劑量軟膏劑之重量下限為標誌重量的90%,而非95%,此為混淆其他製劑之標準。
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