專技高考-藥師(一)藥劑學(包括生物藥劑學)104 年第 44 題單選題
下列何種注射劑被USP要求需標示「不可用於新生兒」?
A抑菌氯化鈉注射液正確答案
B注射用水
C無菌純淨水
D無菌注射用水
A正確答案
USP規定含抑菌劑(如苯甲醇)的注射劑需標示「不可用於新生兒」,以防引發致命的喘息綜合症。
為什麼答案是 A
含抑菌劑(如苯甲醇),會引發新生兒喘息綜合症,USP強制要求標示不可用於新生兒。
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完整詳解
Pro · 無限重點 USP規定含抑菌劑(如苯甲醇)的注射劑需標示「不可用於新生兒」,以防引發致命的喘息綜合症。
看到「抑菌」或「benzyl alcohol」,直接聯想新生兒喘息綜合症,秒選含抑菌劑的選項!
逐選項分析
A✓ 正確
含抑菌劑(如苯甲醇),會引發新生兒喘息綜合症,USP強制要求標示不可用於新生兒。
B✕
注射用水不含抑菌劑,主要作為配製注射劑之溶媒,無此標示要求。
C✕ 陷阱
藥典中無此標準注射劑名稱,為混淆選項,無相關新生兒禁忌規定。
D✕
無菌注射用水不含抑菌劑,用於溶解或稀釋藥物,無此標示要求。
常見注射用水與抑菌劑規定比較
| 種類 | 是否含抑菌劑 | 新生兒使用限制 | 主要用途 |
|---|
| 抑菌氯化鈉注射液 | 是 (如苯甲醇) | 不可使用 (防喘息綜合症) | 靜脈注射溶媒 (限成人/較大兒童) |
| 無菌注射用水 | 否 | 無限制 (但需注意低張) | 溶解或稀釋藥物 |
| 注射用水 | 否 | 無限制 | 配製注射劑之原料溶媒 |
考生易將「抑菌氯化鈉注射液」與「無菌注射用水」或一般「氯化鈉注射液」混淆。記住只要名稱帶有「抑菌 (Bacteriostatic)」,就代表含有抑菌劑,必須避開新生兒!