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專技高考-藥師(一)藥劑學與生物藥劑學11337單選題

有關注射用水(Water for Injection)之敘述,下列何者正確?

A必須無菌
B必須無熱原正確答案
C可添加抑菌劑
D可添加等滲劑
答案與詳解
B
正確答案
注射用水(WFI)是經蒸餾或RO製備的純水,最重要規格是「無熱原(pyrogen-free)」,但本身不一定無菌、不得添加任何成分。

為什麼答案是 B

WFI的核心規格即為「無熱原(內毒素限量)」,因熱原無法藉一般滅菌去除,必須在製水階段以蒸餾或逆滲透控制。這是WFI與純化水(Purified Water)的關鍵差異。

考點:無菌≠WFI考點:無熱原核心考點:不可加抑菌劑考點:不可加等滲劑
載入中…

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