專技高考-藥師(一)藥劑學與生物藥劑學113 年第 41 題單選題
有關眼用製劑之敘述,下列何者正確?
A眼用軟膏以滅菌藥品於嚴格無菌操作下製成,不得額外添加抑菌劑
B眼用軟膏應進行金屬粒子檢查,計算大小為150 μm以上粒子之數目,須符合規定
C眼用溶液之酸鹼値應與淚液相等,故市售眼用溶液之酸鹼値皆為7.4
D眼用溶液可含有甲基纖維素,以增加藥品與眼部組織之接觸時間正確答案
D正確答案
眼用溶液常添加甲基纖維素等增稠劑以延長藥品停留時間;眼用軟膏金屬粒子檢查標準為 50 μm 以上,且多劑量包裝可添加抑菌劑。
為什麼答案是 D
甲基纖維素(Methylcellulose, MC)等高分子聚合物為常用的增稠劑,可增加眼用溶液的黏度,減少淚液沖刷流失,從而延長藥品與眼部組織的接觸時間,提升生體可用率。
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完整詳解
Pro · 無限重點 眼用溶液常添加甲基纖維素等增稠劑以延長藥品停留時間;眼用軟膏金屬粒子檢查標準為 50 μm 以上,且多劑量包裝可添加抑菌劑。
看到選項 C「皆為7.4」過於絕對先刪;眼用軟膏金屬粒子檢查是 50 μm;增稠劑(甲基纖維素)能增加接觸時間是藥劑學常識,秒選 D。
逐選項分析
A✕
多劑量包裝的眼用軟膏為了防止病患在使用過程中造成微生物污染,通常允許且必須添加適當的抑菌劑(除非藥品本身具足夠抗菌力或為單劑量包裝)。
B✕ 陷阱
依據中華藥典規定,眼用軟膏進行金屬粒子檢查時,是使用顯微鏡計算大小為「50 μm」以上的粒子數目是否符合規定,而非 150 μm。
C✕ 陷阱
雖然正常淚液的 pH 值約為 7.4,但市售眼用溶液為了考量主成分的「溶解度」與「安定性」,pH 值不一定皆為 7.4。只要在眼睛可耐受的緩衝範圍內即可。
D✓ 正確
甲基纖維素(Methylcellulose, MC)等高分子聚合物為常用的增稠劑,可增加眼用溶液的黏度,減少淚液沖刷流失,從而延長藥品與眼部組織的接觸時間,提升生體可用率。
眼用製劑核心考點總整理
| 製劑特性 | 規定與標準 | 常見賦形劑 | 目的 |
|---|
| 金屬粒子檢查 | 計算 50 μm 以上粒子數目 | 無 | 避免刮傷角膜 |
| pH 值設定 | 不一定為 7.4,需考量安定性 | 緩衝劑 (如磷酸鹽) | 維持藥效與降低刺激 |
| 黏度調整 | 增加黏度以延長停留時間 | 甲基纖維素 (MC)、HPMC、PVA | 提升生體可用率 |
| 無菌與防腐 | 多劑量包裝須加抑菌劑 | Benzalkonium chloride (BAK) 等 | 防止微生物污染 |
選項 C 使用了「皆為」這種絕對字眼。在藥劑學中,生理環境的理想值(如淚液 pH 7.4)往往會因為藥物本身的物理化學性質(如在偏酸性下才安定)而做出妥協,因此市售產品不會全部都是 pH 7.4。