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專技高考-藥師(一)藥劑學與生物藥劑學11365單選題

某口服藥品之主成分具結晶多型性,最可能因下列何項性質之影響,使其製劑須進行生體相等性評估?

A藥物腸吸收機轉
B肝臟代謝速率
C胃中安定性
D水溶解度正確答案
答案與詳解
D
正確答案
結晶多型(polymorphism)不同晶型的水溶解度與溶離速率不同,直接影響溶離度與生體可用率,故須做BE評估。

為什麼答案是 D

正解。不同結晶多型(穩定型vs.介穩型)具不同晶格能,導致水溶解度與溶離速率明顯差異,進而影響溶離度與生體可用率,故須進行生體相等性評估。

考點:吸收機轉考點:肝代謝考點:胃安定性考點:水溶解度
載入中…

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