某口服藥品之主成分具結晶多型性，最可能因下列何項性質之影響，使其製劑須進行生體相等性評估？
A藥物腸吸收機轉
B肝臟代謝速率
C胃中安定性
D水溶解度正確答案
答案與詳解
逐選項解析
A藥物腸吸收機轉✕ 易錯陷阱
腸吸收機轉(主動/被動運輸)主要取決於藥物分子結構與通透性，並非結晶晶型改變的主要影響因子。晶型差異不會改變藥物的吸收路徑機轉。
B肝臟代謝速率✕ 錯誤
肝臟代謝速率由酵素系統(如CYP450)決定，與藥物進入體內後的化學結構有關，與固態結晶晶型無關，故非須做BE的主因。
C胃中安定性✕ 錯誤
D水溶解度✓ 正確
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