專技高考-藥師(一)藥劑學與生物藥劑學113 年第 17 題單選題
依中華藥典,下列何種裝置最適合用於栓劑之溶離試驗?
A裝置 II正確答案
B裝置 IV正確答案
C裝置 V
D裝置 VI
A、B正確答案
栓劑溶離試驗常用裝置 II(槳板法),可有效模擬熔融型半固體劑型釋放。
為什麼答案是 A、B
裝置 II 為槳板法(Paddle apparatus),常配合改良容器或網籃模擬栓劑於體腔內熔融釋放藥物的情形,是栓劑溶離試驗最常採用的方式,故為正解。
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完整詳解
Pro · 無限重點 栓劑溶離試驗常用裝置 II(槳板法),可有效模擬熔融型半固體劑型釋放。
栓劑/半固體→想到改良式槳板法(裝置 II),考選部最愛考裝置 II vs 流通槽法(裝置 IV)。
逐選項分析
A✓ 正確
裝置 II 為槳板法(Paddle apparatus),常配合改良容器或網籃模擬栓劑於體腔內熔融釋放藥物的情形,是栓劑溶離試驗最常採用的方式,故為正解。
B✕ 陷阱
裝置 IV 為流通槽法(Flow-through cell),多用於難溶性藥物、植入劑或脂質劑型的連續流動溶離,雖也可用於部分特殊劑型,但非栓劑最典型的標準裝置。
C✕
裝置 V 為槳碟法(Paddle over disk),主要用於經皮貼片(transdermal patch)的溶離測試,與栓劑釋放機制不符。
D✕
裝置 VI 為旋轉圓筒法(Rotating cylinder),同樣是用於經皮貼片的溶離試驗,並非栓劑的適用裝置。
溶離裝置與適用劑型
| 裝置 | 名稱 | 適用劑型 |
|---|
| 裝置 I | 轉籃法 | 膠囊、易漂浮錠 |
| 裝置 II | 槳板法 | 一般錠劑、栓劑(改良) |
| 裝置 IV | 流通槽法 | 難溶藥物、植入劑 |
| 裝置 V | 槳碟法 | 經皮貼片 |
| 裝置 VI | 旋轉圓筒法 | 經皮貼片 |
裝置 V(槳碟)與 VI(旋轉圓筒)皆為經皮貼片的溶離裝置,與栓劑全然不同;裝置 IV 流通槽法雖偶可用於特殊劑型,但非栓劑標準首選。考生須記清各裝置對應的劑型,避免被相近編號誤導。