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專技高考-藥師(一)藥劑學與生物藥劑學11065單選題

下列何者是pharmaceutical equivalents之必要條件之一?

A具相同賦形劑組成
B具相同藥物釋放機轉
C具相同包裝
D具相同活性成分劑量正確答案
答案與詳解
D
正確答案
Pharmaceutical equivalents(藥劑等同)指含相同活性成分、相同劑量、相同劑型、相同給藥途徑,但賦形劑、外觀、包裝可不同。

為什麼答案是 D

相同活性成分劑量(same strength/dose of same active ingredient)是 FDA 對 pharmaceutical equivalents 的核心定義之一,四大要件(同成分、同劑量、同劑型、同給藥途徑)缺一不可。

考點:賦形劑可不同考點:釋放機轉非要件考點:包裝無關考點:同劑量為要件
載入中…

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