下列何者是pharmaceutical equivalents之必要條件之一?
A具相同賦形劑組成
B具相同藥物釋放機轉
C具相同包裝
D具相同活性成分劑量正確答案
答案與詳解
相同活性成分劑量(same strength/dose of same active ingredient)是 FDA 對 pharmaceutical equivalents 的核心定義之一,四大要件(同成分、同劑量、同劑型、同給藥途徑)缺一不可。
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