專技高考-藥師(一)藥劑學與生物藥劑學110 年第 18 題單選題
依中華藥典「眼用軟膏金屬粒子檢查法」,下列敘述何者正確?
A初次檢查時,檢品數量為六支
B係利用金屬粒子導電性進行檢查
C若初檢結果,≧50 μm之粒子總數在八粒以上之檢品數為0,且所有檢品粒子總數為三十,即符合規定正確答案
D如初次檢查不符規定,則再取檢品十支檢查
C正確答案
中華藥典眼用軟膏金屬粒子檢查法:初檢 10 支,≧50μm 粒子總數需 <50 粒,單支 ≧8 粒者為 0,不合則複檢 20 支。
為什麼答案是 C
初檢 10 支中,≧50 μm 粒子達 8 粒以上的檢品數為 0,且 10 支總粒子數不超過 50 粒即合格。題述「總數 30」<50,符合規定。
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完整詳解
Pro · 無限重點 中華藥典眼用軟膏金屬粒子檢查法:初檢 10 支,≧50μm 粒子總數需 <50 粒,單支 ≧8 粒者為 0,不合則複檢 20 支。
記口訣「10-50-8」:初檢10支、總粒≦50、單支超標8粒要=0;不合則再取20支。
逐選項分析
A✕ 陷阱
初次檢查的檢品數量為「10 支」,不是 6 支。考生常與其他劑型檢查法混淆。
B✕
本檢查法是將軟膏加熱熔化攤平後,以「顯微鏡目視觀察」金屬粒子的大小與數量,並非利用導電性檢測。
C✓ 正確
初檢 10 支中,≧50 μm 粒子達 8 粒以上的檢品數為 0,且 10 支總粒子數不超過 50 粒即合格。題述「總數 30」<50,符合規定。
D✕ 陷阱
初檢不合格時,應再取「20 支」複檢,不是 10 支。複檢時合格標準亦加倍計算。
眼用軟膏金屬粒子檢查法重點
| 階段 | 檢品數 | 單支≧50μm達8粒 | 總粒子數上限 |
|---|
| 初檢 | 10 支 | 須為 0 支 | ≦ 50 粒 |
| 複檢 | 20 支 | ≦ 1 支 | ≦ 150 粒 (合併初檢) |
本題陷阱集中在「數字記憶」:A 把 10 寫成 6、D 把 20 寫成 10、B 把目視顯微鏡換成導電法。考生若僅憑印象作答極易中招,務必記住 10-50-8 三個關鍵數字。