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高考-公共衛生師流行病學11418單選題

研究團隊欲測試學名藥與原廠藥「效果相當」,且學名藥成本僅一半。此研究設計應優先考慮?

A檢定學名藥是否「優於」原廠藥(優越性試驗)
B檢定學名藥是否「不劣於」原廠藥(非劣性試驗)正確答案
C增加樣本數以降低型 I 錯誤
D改用觀察性研究設計
答案與詳解
B
正確答案
要證明「效果相當」且有成本優勢時,選非劣性試驗(Non-inferiority trial)最合適。

為什麼答案是 B

非劣性試驗透過預先設定的非劣性界值(margin),證明新療法療效不差於對照組超過可接受範圍,適用於新療法具成本、安全或便利性等其他優勢的情境。

考點:優越性試驗考點:非劣性試驗考點:型I/型II錯誤考點:研究設計層級
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黑皮