高考-公共衛生師 114 年 · 第 39 題 高考-公共衛生師 流行病學 114 年 第 39 題 單選題
某研究設計交叉試驗(crossover trial)比較攝取植物性人造肉(以下簡稱植物組)與動物性肉類(以下簡稱動物組)對健康指標的影響。在各為期 8 週的試驗階段中,受試者每日需攝取至少 2 份指定肉類(植物組或動物組),同時盡可能保持其他飲食內容一致。結果顯示受試者在植物組期間的低密度脂蛋白膽固醇與體重均顯著較動物組期間來得低。根據描述,下列說法何者錯誤? A 此研究不需要隨機分派 正確答案
B 此研究是比較受試者在二介入期之間的健康指標變化之差異
C 此研究需規劃 wash-out 時間
D 數據不需要校正干擾因子
A 正確答案
交叉試驗仍需隨機分派介入順序,以避免順序效應與期別效應造成偏誤。
為什麼答案是 A 錯誤敘述(即題目要選的答案)。交叉試驗仍需隨機分派受試者接受介入的「順序」(先植物後動物 vs. 先動物後植物),以消除順序效應(order effect)與期別效應(period effect)。
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完整詳解 Pro · 無限 重點 交叉試驗仍需隨機分派介入順序,以避免順序效應與期別效應造成偏誤。
看到「不需要隨機分派」直接刷掉——任何比較性試驗都需要隨機化!
逐選項分析 A ✓ 正確
錯誤敘述(即題目要選的答案)。交叉試驗仍需隨機分派受試者接受介入的「順序」(先植物後動物 vs. 先動物後植物),以消除順序效應(order effect)與期別效應(period effect)。
B ✕
正確。交叉試驗的精髓就是「每位受試者自己當自己的對照」,比較同一人在兩個介入期之間的健康指標差異,可大幅降低個體間變異。
C ✕
正確。兩介入期之間必須安排 wash-out period(洗脫期),讓前一介入的殘留效應(carry-over effect)消退,否則會汙染第二階段的結果判讀。
D ✕ 陷阱
正確敘述(非本題答案)。交叉試驗採自身對照,每位受試者皆接受兩種介入,個體間固定不變的幹擾因子已在設計上被控制;且題幹要求其他飲食內容盡可能一致,因此本題認為數據不需額外校正幹擾因子。順序或期別效應則由隨機分派順序與 wash-out 等設計加以控制,屬於交叉試驗設計的一部分,不影響 D 為正確敘述。
交叉試驗(Crossover Trial)三大要件 要件 目的 缺了會怎樣 本題對應 隨機分派介入順序 避免順序/期別效應 系統性偏誤 A 錯誤 Wash-out 洗脫期 消除殘留效應 前次介入污染後期 C 正確 自身前後比較 降低個體間變異 失去設計優勢 B 正確
考生常誤以為「交叉試驗自身當對照就不用隨機」,實際上隨機分派的對象從「組別」變成「介入順序」,隨機化原則從未消失。任何比較性介入研究都離不開隨機分派。