依據赫爾辛基宣言(Declaration of Helsinki),當使用可辨識之人體組織或資料進行研究時,須遵守的規定。下列何者錯誤?
A通常醫師必須取得同意後,方可收集、分析、儲存和再利用
B在不可能或無法取得同意之情況,或取得同意後將造成研究無效時,可在免除同意書之情況下進行正確答案
C在不可能或無法取得同意之情況,或取得同意後將造成研究無效時,此種研究需經研究倫理委員會審議和批准後,方可在免除同意書之情況下進行
D醫師應避免受試者在壓力或脅迫下取得同意
答案與詳解
錯誤(本題要選)。少了「經研究倫理委員會審議批准」這個關鍵程序。免除同意書不是醫師說了算,必須經 IRB 把關,否則易成研究者濫權。
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