專技高考-醫師(二)醫學(六)（包括麻醉科、眼科、耳鼻喉科、婦產科、復健科等科目及其相關臨床實例與醫學倫理）114 年第 78 題單選題

依據赫爾辛基宣言（Declaration of Helsinki），醫師在取得受試同意書時，應特別注意受試者是否對醫師有依賴關係，或受試者是否在脅迫下同意。倘若有上述現象時，應如何處理？

A此醫師取得受試同意書的過程，需在有公正見證人在場的情況下進行

B此醫師取得受試同意書的過程，需在受試者之律師陪同下進行

C無法客觀取得受試同意書，此病患無法參加此研究

D此受試同意書應由一位充分了解此研究，但獨立於此醫病關係外之合格人員取得正確答案

答案與詳解

正確答案

赫爾辛基宣言規定：受試者若與醫師有依賴關係或受脅迫之虞，同意書須由獨立於醫病關係外之合格人員取得，以確保自願性。

赫爾辛基宣言明文：當受試者與醫師有依賴關係或可能受脅迫時，同意書應由「充分了解研究內容，但完全獨立於該醫病關係之外」的合格人員取得，以確保同意的自願性與客觀性。

考點：見證人適用情境考點：非宣言規定考點：過度排除考點：獨立第三方取得

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