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專技高考-藥師(一)藥物分析與生藥學(包括中藥學)105 年第 9 題單選題考點：溶劑殘留考點：製劑與原料藥差異

Mitoxantrone hydrochloride的檢測項目中，不包括下列何者？

AEthanol
BBacterial endotoxins正確答案
CHeavy metals
DWater
答案與詳解
B
正確答案
「原料藥」需檢查水分、重金屬及乙醇殘留，但不含細菌內毒素；後者為「注射製劑」專屬之安全性檢查項目。

逐選項解析

AEthanol溶劑殘留✕ 錯誤
合成或精製過程可能使用乙醇，原料藥需檢查其溶劑殘留量以確保品質。
BBacterial endotoxins製劑與原料藥差異✓ 正確
細菌內毒素為注射用製劑之安全性檢查項目，非原料藥之常規檢測項目，故不包括。
CHeavy metals✕ 錯誤
DWater✕ 錯誤
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