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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規11018單選題

依藥事法之規定,下列敘述何者錯誤?

A藥品製造業者輸入自用原料,無須每次進口前向中央衛生主管機關申請核准正確答案
B查驗登記審查準則所稱採用證明,指十大醫藥先進國家中之一國出具之採用證明
C藥品製造可直接購買有許可證之原料藥
D成藥係原料藥加工調製而成
答案與詳解
A
正確答案
本題秒殺點在「自用原料輸入」:藥品製造業者每次進口前都要先向中央衛生主管機關申請核准。

為什麼答案是 A

這是題目要選的錯誤敘述。藥品製造業者輸入自用原料,不是想進就進,依法應於每次進口前向中央衛生主管機關申請核准後,才可以進口;選項把「須核准」寫成「無須核准」。

考點:自用原料考點:採用證明考點:原料藥考點:成藥定義
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