藥品應於下列何處製造？
A通過藥品優良調劑作業規範之藥品調製中心
B領有藥品製造許可之藥品製造工廠正確答案
C具有符合藥品優良實驗室操作規範之藥商
D通過藥品優良臨床試驗準則之醫院
答案與詳解
逐選項解析
A通過藥品優良調劑作業規範之藥品調製中心✕ 易錯陷阱
藥品優良調劑作業規範重點在調劑、調配與交付用藥的作業品質，屬於醫療或藥事服務端的管理，不等於藥品工業製造場所。題目問「藥品應於何處製造」，不能選調製中心。
B領有藥品製造許可之藥品製造工廠✓ 正確
C具有符合藥品優良實驗室操作規範之藥商✕ 易錯陷阱
藥品優良實驗室操作規範重點在試驗、檢驗或非臨床研究資料的品質與可信度，並不是授權藥商製造藥品的依據。即使具有符合 GLP 的實驗室，也不能因此變成合法藥品製造場所。
D通過藥品優良臨床試驗準則之醫院✕ 易錯陷阱
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