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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規11129單選題

藥品製造應符合下列何項規範?

AGMP正確答案
BGCP
CGTP
DGLP
答案與詳解
A
正確答案
藥品製造須符合 GMP(藥品優良製造規範),確保產品品質一致與安全。

為什麼答案是 A

GMP(Good Manufacturing Practice)藥品優良製造規範,規範藥品製造過程的廠房、設備、人員、製程與品管,確保每批產品品質穩定一致,是藥品製造的核心規範。

考點:優良製造規範考點:臨床試驗規範考點:組織操作規範考點:實驗室規範
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