專技高考-藥師(二)藥事行政與法規111 年第 39 題單選題考點:主管層級考點:登記證
機構或業者要購買管制藥品,應向下列何者申請取得管制藥品登記證?
A衛生福利部
B衛生福利部食品藥物管理署正確答案
C直轄巿及縣(巿)衛生主管機關
D法務部
B正確答案
機構或業者購買管制藥品,要先向食藥署申請管制藥品登記證,答案選 B。
逐選項解析
A衛生福利部主管層級✕ 易錯陷阱
衛生福利部是中央衛生主管機關,層級上看似最像答案,但本題考的是「實際受理管制藥品登記證申請」的機關,法規指定為衛生福利部食品藥物管理署。
B衛生福利部食品藥物管理署登記證✓ 正確
正解。機構或業者從事管制藥品輸入、輸出、製造、販賣、購買等業務,應向食品藥物署申請核准登記,取得管制藥品登記證。
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