專技高考-藥師(二)藥事行政與法規111 年第 39 題單選題
機構或業者要購買管制藥品，應向下列何者申請取得管制藥品登記證？
A衛生福利部
B衛生福利部食品藥物管理署正確答案
C直轄巿及縣（巿）衛生主管機關
D法務部
B正確答案
機構或業者購買管制藥品，要先向食藥署申請管制藥品登記證，答案選 B。
為什麼答案是 B
正解。機構或業者從事管制藥品輸入、輸出、製造、販賣、購買等業務，應向食品藥物署申請核准登記，取得管制藥品登記證。
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完整詳解
Pro · 無限重點 機構或業者購買管制藥品，要先向食藥署申請管制藥品登記證，答案選 B。
看到「機構或業者＋購買管制藥品＋登記證」直接反射：食藥署，不是衛福部本部或地方衛生局。
逐選項分析
A✕ 陷阱
衛生福利部是中央衛生主管機關，層級上看似最像答案，但本題考的是「實際受理管制藥品登記證申請」的機關，法規指定為衛生福利部食品藥物管理署。
B✓ 正確
正解。機構或業者從事管制藥品輸入、輸出、製造、販賣、購買等業務，應向食品藥物署申請核准登記，取得管制藥品登記證。
C✕ 陷阱
直轄市及縣市衛生主管機關常出現在地方稽查、管理或一般衛生行政事項中，但本題問的是管制藥品登記證的申請核發，不是向地方衛生局申請。
D✕
法務部與毒品犯罪、防制或司法執行較有關聯；但醫藥及科學上合法使用的管制藥品，其登記證核發屬藥政與衛生行政，不是法務部業務。
管制藥品證照秒記表
| 證照 | 對象 | 常見情境 | 申請機關 |
|---|
| 管制藥品登記證 | 機構、業者 | 輸入、輸出、製造、販賣、購買管制藥品 | 衛生福利部食品藥物管理署 |
| 管制藥品使用執照 | 醫師、牙醫師、獸醫師等人員 | 使用第1至第3級管制藥品或開立專用處方箋 | 衛生福利部食品藥物管理署 |
考選部最愛把「衛福部」和「食藥署」放在一起考。衛福部是上級主管機關，但管制藥品登記證的申請核准實務與法規指向食藥署。 
