下列敘述何者正確？
A我國西藥製劑GMP已推展至PIC/S GMP階段，國產西藥可與國際接軌正確答案
B第一等級醫療器材風險較低，尚未要求實施GMP，第二及第三等級醫療器材已實施GMP
C中藥製劑僅新廠應實施GMP，舊廠輔導進行中
D化粧品已推動強制性GMP
答案與詳解
為什麼答案是 A
正確。我國西藥製劑GMP已推展至PIC/S GMP階段，核心目的就是提升國產西藥製造品質，與國際製藥稽查及品質標準接軌。考選部常把PIC/S GMP與「西藥製劑、國際接軌」綁在一起考。
考點：PIC/S考點：醫材分級考點：中藥GMP考點：化粧品GMP
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