依藥物製造業者檢查辦法之規定，有關新設廠之國產藥物製造業者，下列敘述何者錯誤？
A其硬體設備及衛生條件，應由工業主管機關及直轄市或縣（市）衛生主管機關檢查之
B其軟體設備及衛生條件，應由中央衛生主管機關檢查之
C後續追蹤管理的檢查，每2年檢查一次，並得視其生產產品之劑型、作業內容及歷次檢查紀錄，延長1年至2年
D申請評鑑藥品優良製造（GMP），由直轄市或縣（市）衛生主管機關得會同工業主管機關赴廠檢查之正確答案
答案與詳解
為什麼答案是 D
此為本題錯誤敘述。申請藥品GMP評鑑應向中央衛生主管機關申請，赴廠檢查也是中央得會同地方衛生主管機關，不是地方得會同工業主管機關主導。
考點：硬體檢查考點：軟體GMP考點：追蹤管理考點：GMP主體
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