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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規10744單選題

下列何種核准上市藥物,應由衛生福利部編列年報,載明其用量、人數、不良反應及其他相關報告資料?

A第一級、第二級管制藥品
B新興藥物及生物製劑
C罕見疾病藥物正確答案
D血漿製劑與活菌疫苗
答案與詳解
C
正確答案
看到「年報+用量、人數、不良反應」,直接鎖定罕見疾病藥物。

為什麼答案是 C

罕見疾病藥物經核准上市或專案申請使用者,中央主管機關應編列年報,內容包括使用數量、人數、不良反應及其他相關報告資料,完全命中題幹。

考點:管制藥品考點:上市監視考點:罕病藥物考點:特殊製劑
載入中…

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黑皮