專技高考-藥師(二)藥事行政與法規107 年第 23 題單選題

藥商A公司已取得某藥品之輸入許可證，藥商B公司未經許可擅自輸入完全相同產品，應如何處辦？

A以禁藥罪移送檢察機關偵辦正確答案

B以未辦理查驗登記處以罰鍰正確答案

C以劣藥處以罰鍰

D以偽藥罪處3年以下有期徒刑

答案與詳解

A、B

正確答案

他人已有許可證、B公司未經許可擅自輸入相同藥品→構成「禁藥」，應以禁藥罪移送偵辦，非罰鍰、非偽藥。

依藥事法規定，未經核准擅自輸入之藥品屬「禁藥」。B公司自己未取得輸入許可，即使產品本身與A公司合法輸入者完全相同，仍構成輸入禁藥，應依藥事法禁藥相關刑事罰則移送檢察機關偵辦。此為正解。

載入中…

Pro · 無限

重點　他人已有許可證、B公司未經許可擅自輸入相同藥品→構成「禁藥」，應以禁藥罪移送偵辦，非罰鍰、非偽藥。

秒殺技巧

關鍵字：「未經許可輸入」→藥事法禁藥定義；已有人取得許可≠B公司取得許可，B仍屬未經核准輸入，即為禁藥，刑事移送。

A✓ 正確

B✕ 陷阱

未辦理查驗登記之處罰（行政罰鍰）適用於藥商在國內製造、輸入藥品但未先辦查驗登記的情形，主要針對行政程序違規。但擅自輸入未經自身核准的藥品，法律效果已提升至刑事層次（禁藥），不能僅以行政罰鍰帶過，此選項選法層次錯誤。

C✕

「劣藥」指藥品本身品質不符規定（如含量不足、污染、變質等），與本題情況無關。B公司輸入的是完全相同產品，品質本身並無問題，問題在於「輸入行為未經許可」，故不符劣藥定義。

D✕ 陷阱

「偽藥」依藥事法定義，指藥品摻雜其他物質、冒用他人藥品名稱或包裝、或藥品本身係假造等情形，本題產品完全相同、並非仿冒偽造，故不符偽藥定義。偽藥與禁藥在藥事法上有明確區分，刑責亦不同，考生常誤選此項。