專技高考-藥師(二)藥事行政與法規107 年第 23 題單選題
藥商A公司已取得某藥品之輸入許可證,藥商B公司未經許可擅自輸入完全相同產品,應如何處辦?
A以禁藥罪移送檢察機關偵辦正確答案
B以未辦理查驗登記處以罰鍰正確答案
C以劣藥處以罰鍰
D以偽藥罪處3年以下有期徒刑
A、B正確答案
他人已有許可證、B公司未經許可擅自輸入相同藥品→構成「禁藥」,應以禁藥罪移送偵辦,非罰鍰、非偽藥。
本題為單選題,題庫採認 A、B 皆給分;下方逐選項解析保留原解析對各選項的分析。
逐選項解析
C以劣藥處以罰鍰✕ 錯誤
「劣藥」指藥品本身品質不符規定(如含量不足、污染、變質等),與本題情況無關。B公司輸入的是完全相同產品,品質本身並無問題,問題在於「輸入行為未經許可」,故不符劣藥定義。
D以偽藥罪處3年以下有期徒刑✕ 易錯陷阱
「偽藥」依藥事法定義,指藥品摻雜其他物質、冒用他人藥品名稱或包裝、或藥品本身係假造等情形,本題產品完全相同、並非仿冒偽造,故不符偽藥定義。偽藥與禁藥在藥事法上有明確區分,刑責亦不同,考生常誤選此項。
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