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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規107 年第 23 題單選題考點:禁藥刑事責任考點:查驗登記行政罰

藥商A公司已取得某藥品之輸入許可證,藥商B公司未經許可擅自輸入完全相同產品,應如何處辦?

A以禁藥罪移送檢察機關偵辦正確答案
B以未辦理查驗登記處以罰鍰正確答案
C以劣藥處以罰鍰
D以偽藥罪處3年以下有期徒刑
答案與詳解
A、B
正確答案
他人已有許可證、B公司未經許可擅自輸入相同藥品→構成「禁藥」,應以禁藥罪移送偵辦,非罰鍰、非偽藥。
本題為單選題,題庫採認 A、B 皆給分;下方逐選項解析保留原解析對各選項的分析。

逐選項解析

A以禁藥罪移送檢察機關偵辦禁藥刑事責任✓ 正確(原命題正解)
依藥事法規定,未經核准擅自輸入之藥品屬「禁藥」。B公司自己未取得輸入許可,即使產品本身與A公司合法輸入者完全相同,仍構成輸入禁藥,應依藥事法禁藥相關刑事罰則移送檢察機關偵辦。此為正解。
B以未辦理查驗登記處以罰鍰查驗登記行政罰✓ 併採給分
未辦理查驗登記之處罰(行政罰鍰)適用於藥商在國內製造、輸入藥品但未先辦查驗登記的情形,主要針對行政程序違規。但擅自輸入未經自身核准的藥品,法律效果已提升至刑事層次(禁藥),不能僅以行政罰鍰帶過,此選項選法層次錯誤。
C以劣藥處以罰鍰✕ 錯誤
D以偽藥罪處3年以下有期徒刑✕ 易錯陷阱

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