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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規107 年第 5 題單選題

藥物有下列何種情形，無須收回市售品？

A該藥物之廣告在核准登載、刊播期間變更原核准事項正確答案
B製造藥物之許可證未申請展延正確答案
C該藥物之仿單經核准變更登記正確答案
D藥物製造工廠經檢查發現其藥物確有損害使用者健康之事實
答案與詳解
A、B、C
正確答案
藥物廣告違規僅處罰鍰或命限期改善，無須收回市售品；許可證未展延、仿單變更或損害健康者皆須依法收回。

為什麼答案是 A、B、C

廣告在核准期間變更原核准事項，違反藥事法第66條，依法處以罰鍰，但並非藥事法第80條規定應收回市售品之情形。

考點：廣告違規處罰考點：許可證未展延考點：仿單變更登記考點：損害健康事實
載入中…

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