專技高考-藥師(二)藥事行政與法規107 年第 3 題單選題
依健康食品管理法之規定,下列敘述何者錯誤?
A健康食品具有增進民眾健康,減少疾病危害風險之保健功效
B保健食品得經當地衛生主管機關核准而標示為健康食品正確答案
C經科學化之安全及保健功效評估試驗,證明無害人體健康,且成分具有明確保健功效,得申請健康食品查驗登記
D健康食品之標示或廣告,不得涉及醫療效能之內容
B正確答案
健康食品須依健康食品管理法取得中央主管機關查驗登記許可;保健食品不是法律上可直接核准標示健康食品的名稱。
為什麼答案是 B
此敘述錯誤,是本題答案。「保健食品」通常只是市場用語,不能因當地衛生主管機關核准就標示為健康食品;健康食品須依本法向中央主管機關查驗登記取得許可。
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完整詳解
Pro · 無限重點 健康食品須依健康食品管理法取得中央主管機關查驗登記許可;保健食品不是法律上可直接核准標示健康食品的名稱。
看到「保健食品」加「當地衛生主管機關核准」就要警覺:健康食品是中央查驗登記,不是地方核准。
逐選項分析
A✕
此敘述本身正確,非本題答案。健康食品的保健功效重點就是增進民眾健康、減少疾病危害風險,但不得把它講成治療疾病的醫療效能。
B✓ 正確
此敘述錯誤,是本題答案。「保健食品」通常只是市場用語,不能因當地衛生主管機關核准就標示為健康食品;健康食品須依本法向中央主管機關查驗登記取得許可。
C✕
此敘述本身正確,非本題答案。個案審查型健康食品須經科學化安全及保健功效評估,證明無害人體健康且成分具有明確保健功效,才可能取得許可。
D✕
此敘述本身正確,非本題答案。健康食品可以宣稱核准的保健功效,但標示或廣告不得涉及診斷、治療、矯正疾病等醫療效能內容。
健康食品管理法三大考點
| 考點 | 正確規則 | 常見錯法 | 對應選項 |
|---|
| 定義 | 具有保健功效並標示或廣告該功效之食品 | 把健康食品當成可治病藥品 | A |
| 許可 | 須依本法向中央主管機關查驗登記取得許可 | 寫成當地衛生主管機關核准 | B |
| 審查 | 安全與保健功效須有科學化評估或符合法定規格 | 只靠民間宣稱或地方認證 | C |
| 廣告 | 不得涉及醫療效能,且不得超過許可範圍 | 宣稱治療、診斷、改善疾病 | D |
本題最愛考「健康食品」與「保健食品」混淆。健康食品是健康食品管理法下的許可名稱;保健食品不是取得地方核准後就能變成健康食品,機關層級也被偷換成地方。