依藥事法之規定，下列敘述何者錯誤？
A中央衛生主管機關於核發新藥許可證時，應公開申請人檢附之已揭露專利字號或案號
B新成分新藥許可證自核發之日起4年內，其他藥商非經許可證所有人同意，不得引據其申請資料申請查驗登記正確答案
C新成分新藥許可證核發之日起3年後，其他藥商得依藥事法及相關法規有關藥品查驗登記審查之規定提出學名藥之查驗登記申請
D新成分新藥許可證核發屆滿5年之次日起，中央衛生主管機關得發給學名藥品許可證
答案與詳解
逐選項解析
A中央衛生主管機關於核發新藥許可證時，應公開申請人檢附之已揭露專利字號或案號✕ 錯誤
此敘述正確，所以不是本題答案。藥事法明定中央衛生主管機關核發新藥許可證時，應公開申請人檢附的已揭露專利字號或案號，這是新藥專利資訊透明化的規定。
B新成分新藥許可證自核發之日起4年內，其他藥商非經許可證所有人同意，不得引據其申請資料申請查驗登記✓ 正確
C新成分新藥許可證核發之日起3年後，其他藥商得依藥事法及相關法規有關藥品查驗登記審查之規定提出學名藥之查驗登記申請✕ 錯誤
此敘述正確，所以不是答案。新成分新藥許可證核發日起滿3年後，其他藥商即可依藥事法及相關查驗登記審查規定，提出學名藥或相應藥品查驗登記申請。
D新成分新藥許可證核發屆滿5年之次日起，中央衛生主管機關得發給學名藥品許可證✕ 錯誤
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