藥物製造工廠之廠房設施，經中央衛生主管機關檢查未能符合藥物優良製造準則規定，且屆期未改善者，下列處分何者錯誤？
A處以行政罰鍰且中央衛生主管機關得公布藥廠或藥商名稱
B藥物許可證不准展延或不予受理其製造廠其他藥物之新申請案件
C衛生主管機關得註銷其藥商許可執照正確答案
D情節重大者，衛生主管機關得廢止藥物製造許可
答案與詳解
逐選項解析
A處以行政罰鍰且中央衛生主管機關得公布藥廠或藥商名稱公布名稱與罰鍰✕ 錯誤
依藥事法第92條，違反GMP且屆期未改善，得處罰鍰並公布藥廠或藥商名稱等資訊，敘述正確。
B藥物許可證不准展延或不予受理其製造廠其他藥物之新申請案件限制申請與展延✕ 錯誤
依藥事法第92條第2項第1款，得為藥物許可證不准展延或不受理新申請案件之處分，敘述正確。
C衛生主管機關得註銷其藥商許可執照✓ 正確
D情節重大者，衛生主管機關得廢止藥物製造許可✕ 錯誤
立即註冊,看完整詳解
這題的完整詳解,註冊就能看 · 每天 2 題免費
- 完整逐選項解析
- 秒殺解題技巧與破題關鍵
- 關鍵知識表整理
- 陷阱與易錯提醒
- 同考點歷屆題庫連續刷題與錯題本
立即註冊觀看完整詳解 已有帳號?登入
