Examly題庫立即開始練習
專技高考-藥師(二)藥事行政與法規10730單選題

藥物製造工廠之廠房設施,經中央衛生主管機關檢查未能符合藥物優良製造準則規定,且屆期未改善者,下列處分何者錯誤?

A處以行政罰鍰且中央衛生主管機關得公布藥廠或藥商名稱
B藥物許可證不准展延或不予受理其製造廠其他藥物之新申請案件
C衛生主管機關得註銷其藥商許可執照正確答案
D情節重大者,衛生主管機關得廢止藥物製造許可
答案與詳解
C
正確答案
藥廠未符合GMP且屆期未改善,依法可處罰鍰、公布名稱、廢止製造許可等,但無「註銷藥商許可執照」之規定。

為什麼答案是 C

藥事法第57條並無「註銷藥商許可執照」之規定。針對違反GMP情節重大者,依法是「廢止藥物製造許可」。本選項敘述錯誤,為本題應選答案。

考點:罰鍰與公布名單考點:許可證展延限制考點:執照與許可混淆考點:廢止製造許可
載入中…

藥事行政與法規 相關題目

想練更多藥事行政與法規考古題?

Examly 收錄 38 萬+ 道歷屆題目,每題都有像這樣的精選詳解。免費下載,立即開練。

Download on theApp Store即將推出Google Play
黑皮