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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規11028單選題

下列有關藥廠製造廠房設施之敘述,何者錯誤?

A青黴素應有專用且自足圍堵設施
B休息室與餐廳應與其他區域隔離
C動物室若與其他區共用出入口,須管制動物出入時間正確答案
D廁所與儲存區不得直接相通
答案與詳解
C
正確答案
藥廠GMP廠房設施規範:動物室應與其他區完全隔離,不可共用出入口,C敘述錯誤。

為什麼答案是 C

錯誤(即答案)。動物室為高污染風險區域,GMP規定其應與其他區域「完全隔離、設獨立出入口」,而非僅「管制出入時間共用出入口」。共用出入口無法有效防止污染,故本敘述錯誤。

考點:青黴素隔離考點:休息餐廳隔離考點:動物室隔離考點:廁所區隔
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黑皮