下列何者非屬申請輸入第二等級或第三等級醫療器材查驗登記應檢附之資料？
A產品之結構、材料、規格、性能、用途、圖樣等有關資料
B仿單目錄、使用說明書及其詳細中文譯稿、包裝、標籤及產品實際外觀彩色圖片
C醫療器材製造業藥商許可執照影本正確答案
D出產國許可製售證明正本
答案與詳解
為什麼答案是 C
本題問「輸入」醫療器材，不是國內製造。輸入案件重點在醫療器材商或販賣業資格，選項卻寫成「醫療器材製造業藥商許可執照影本」，把製造與輸入混在一起，故為正解。
考點：技術資料考點：標示文件考點：輸入製造考點：製售證明
載入中…
