專技高考-藥師(二)藥事行政與法規110 年第 19 題單選題
依藥事法之規定，下列有關藥品分裝定義之敘述，何者正確？
A係指依處方箋內容選取正確藥品及數量，依種類分別裝入藥袋
B係指受理處方，將藥品調配後作成餐包頓服，裝入藥袋，交付給病人
C係指藥品販賣業者輸入藥品製劑，申請中央衛生主管機關核准後，由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者所作之分裝正確答案
D係指依醫師所開處方箋內容，改變劑型或配製新製品後之重新包裝
C正確答案
藥事法的藥品分裝，重點是「輸入藥品＋核准或備查＋GMP藥品製造業者」，不是處方調劑。
為什麼答案是 C
正確。藥事法規定藥品販賣業者輸入之藥品得分裝後出售；其中製劑須申請中央衛生主管機關核准後，由符合GMP之藥品製造業者分裝。
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完整詳解
Pro · 無限重點 藥事法的藥品分裝，重點是「輸入藥品＋核准或備查＋GMP藥品製造業者」，不是處方調劑。
看到「處方箋、餐包、改變劑型」先排除；分裝考的是輸入藥品由GMP藥廠分裝。
逐選項分析
A✕ 陷阱
這是在描述「調配」：依處方箋選取正確藥品、數量，並包裝或放入藥袋。它屬於調劑作業的一環，不是藥事法所稱輸入藥品分裝。
B✕ 陷阱
受理處方、調配後交付病人，是「調劑」流程；作成餐包或頓服包，也仍然是在病人用藥交付脈絡中處理，不能偷換成藥品分裝。
C✓ 正確
正確。藥事法規定藥品販賣業者輸入之藥品得分裝後出售；其中製劑須申請中央衛生主管機關核准後，由符合GMP之藥品製造業者分裝。
D✕ 陷阱
依醫師處方改變劑型或配製新製品，是「調製」的典型描述。調製屬調劑作業中的專業處理，不是藥事法第53條的輸入藥品分裝。
藥品分裝、調劑、調配、調製速判
| 概念 | 關鍵字 | 核心行為 | 本題選項 |
|---|
| 分裝 | 輸入藥品、GMP、核准或備查 | 藥品販賣業者輸入後，由合格藥品製造業者分裝 | C |
| 調劑 | 受理處方至交付病人 | 處方確認、調配或調製、核對、交付、用藥指導 | B |
| 調配 | 選藥、計數、藥袋 | 依處方箋選取正確藥品與數量並包裝標示 | A |
| 調製 | 改變劑型、配製新製品 | 依處方箋改變原劑型或配製新製品 | D |
考選部最愛把「分裝」和「調劑、調配、調製」混在一起考。只要選項出現處方箋、藥袋、餐包、改變劑型，多半是在講調劑體系，不是藥事法第53條的輸入藥品分裝。 
