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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規11019單選題

依藥事法之規定,下列有關藥品分裝定義之敘述,何者正確?

A係指依處方箋內容選取正確藥品及數量,依種類分別裝入藥袋
B係指受理處方,將藥品調配後作成餐包頓服,裝入藥袋,交付給病人
C係指藥品販賣業者輸入藥品製劑,申請中央衛生主管機關核准後,由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者所作之分裝正確答案
D係指依醫師所開處方箋內容,改變劑型或配製新製品後之重新包裝
答案與詳解
C
正確答案
藥事法的藥品分裝,重點是「輸入藥品+核准或備查+GMP藥品製造業者」,不是處方調劑。

為什麼答案是 C

正確。藥事法規定藥品販賣業者輸入之藥品得分裝後出售;其中製劑須申請中央衛生主管機關核准後,由符合GMP之藥品製造業者分裝。

考點:調配考點:調劑考點:分裝考點:調製
載入中…

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