專技高考-藥師(二)藥事行政與法規110 年第 19 題單選題考點:調配考點:調劑
依藥事法之規定,下列有關藥品分裝定義之敘述,何者正確?
A係指依處方箋內容選取正確藥品及數量,依種類分別裝入藥袋
B係指受理處方,將藥品調配後作成餐包頓服,裝入藥袋,交付給病人
C係指藥品販賣業者輸入藥品製劑,申請中央衛生主管機關核准後,由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者所作之分裝正確答案
D係指依醫師所開處方箋內容,改變劑型或配製新製品後之重新包裝
C正確答案
藥事法的藥品分裝,重點是「輸入藥品+核准或備查+GMP藥品製造業者」,不是處方調劑。
逐選項解析
A係指依處方箋內容選取正確藥品及數量,依種類分別裝入藥袋調配✕ 易錯陷阱
這是在描述「調配」:依處方箋選取正確藥品、數量,並包裝或放入藥袋。它屬於調劑作業的一環,不是藥事法所稱輸入藥品分裝。
B係指受理處方,將藥品調配後作成餐包頓服,裝入藥袋,交付給病人調劑✕ 易錯陷阱
受理處方、調配後交付病人,是「調劑」流程;作成餐包或頓服包,也仍然是在病人用藥交付脈絡中處理,不能偷換成藥品分裝。
C係指藥品販賣業者輸入藥品製劑,申請中央衛生主管機關核准後,由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者所作之分裝✓ 正確
D係指依醫師所開處方箋內容,改變劑型或配製新製品後之重新包裝✕ 易錯陷阱
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