專技高考-藥師(二)藥事行政與法規110 年第 36 題單選題
依藥事法之規定，藥廠經司法機關判決製造偽藥定讞，應為下列何處分？①廢止藥商許可執照 ②廢止全部藥物製造許可 ③廢止全部藥物許可證
D正確答案
藥廠製造偽藥經判決定讞，藥事法採重罰：藥商執照、製造許可、藥物許可證全部廢止。
為什麼答案是 D
正確。製造偽藥經確認後，應廢止全部藥物許可證、藥商許可執照、藥物製造許可；題目①②③都在法定處分範圍內，所以全選。
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完整詳解
Pro · 無限重點 藥廠製造偽藥經判決定讞，藥事法採重罰：藥商執照、製造許可、藥物許可證全部廢止。
看到「製造偽藥」＋「藥廠」就背三件事：許可證、藥商執照、製造許可，全部一起廢止。
逐選項分析
A✕ 陷阱
僅選②藥物製造許可，漏掉①藥商許可執照與③全部藥物許可證。製造偽藥不是只停製造端，而是對藥廠資格與產品許可一併重處分。
B✕ 陷阱
僅選③全部藥物許可證，仍然不足。藥事法對製造偽藥者不只處理產品許可，也會處理藥商身分與藥物製造許可，不能只抓產品面。
C✕ 陷阱
②③看似已涵蓋製造與產品，但仍漏掉①藥商許可執照。考選部最愛用這種「少一個最關鍵資格」的組合題測記憶精準度。
D✓ 正確
正確。製造偽藥經確認後，應廢止全部藥物許可證、藥商許可執照、藥物製造許可；題目①②③都在法定處分範圍內，所以全選。
製造偽藥的法定處分
| 違規行為 | 處分1 | 處分2 | 處分3 |
|---|
| 製造偽藥 | 廢止全部藥物許可證 | 廢止藥商許可執照 | 廢止藥物製造許可 |
| 輸入偽藥或禁藥 | 同樣廢止全部藥物許可證 | 同樣廢止藥商許可執照 | 同樣廢止相關製造或輸入許可 |
本題陷阱在於把處分拆成①②③，讓考生以為只廢止製造許可或產品許可。實際上製造偽藥是高強度處分，資格、製造、產品三層一起處理。 
