專技高考-藥師(二)藥事行政與法規110 年第 42 題單選題
依化粧品衛生安全管理法之規定,化粧品含有汞、鉛或其他經中央主管機關公告禁止使用之成分,下列對業者之處置何者錯誤?
A命其產品下架
B產品予以封存
C命限期回收市售產品
D命其進行成分安全性評估正確答案
D正確答案
含汞、鉛或公告禁用成分,重點是下架、封存、限期回收;不是叫業者補做安全性評估。
為什麼答案是 D
命其進行成分安全性評估不是本題所問違規後的處置。禁用成分的核心是不得含有,違規後應下架、封存、回收,而非用評估補正。
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完整詳解
Pro · 無限重點 含汞、鉛或公告禁用成分,重點是下架、封存、限期回收;不是叫業者補做安全性評估。
看到「禁止使用成分」先想風險排除:下架、封存、回收。安全性評估是事前管理,不是違規後處置。
逐選項分析
A✕
命其產品下架屬於主管機關面對疑似或已違反化粧品衛生安全管理法時,可採取的即時管制措施,用來避免問題產品繼續流通。
B✕
產品予以封存也是典型的行政管制手段,目的在先把有衛生安全疑慮的產品控制住,避免業者繼續販賣、移轉或擴大危害。
C✕
含有汞、鉛或公告禁止使用成分,已屬違規產品,製造或輸入業者應配合主管機關所定期限回收市售產品,這是考選部常考的後端處置。
D✓ 正確
命其進行成分安全性評估不是本題所問違規後的處置。禁用成分的核心是不得含有,違規後應下架、封存、回收,而非用評估補正。
禁用成分違規後處置
| 情境 | 法律效果 | 常見考法 | 本題對應 |
|---|
| 化粧品含汞、鉛或禁用成分 | 不得使用,屬重大衛生安全問題 | 問違規產品如何處置 | 題幹核心 |
| 疑似違反或有安全疑慮 | 可命下架或封存 | 下架、封存通常是正確選項 | A、B |
| 市售違規產品 | 通知販賣業者並限期回收 | 回收是後端處理重點 | C |
| 成分安全性評估 | 偏向事前安全管理或檢測概念 | 不可當成禁用成分違規後補救 | D |
本題陷阱在把「事前安全性評估」偷放進「違規後處置」。含汞、鉛或公告禁用成分時,法律重點是立即阻斷流通與回收,不是再請業者評估看看。