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專技高考-藥師藥事行政與法規10435單選題

有關市售乾洗手產品,下列敘述何者正確?

A製造乾洗手產品之工廠均須符合PIC/S GMP規定
B廣告不宣稱消毒效能者,屬乙類成藥管理
C廣告宣稱殺菌、抑菌效能,屬甲類成藥管理
D廣告不宣稱醫療效能,含酒精為主之皮膚清潔外用品,以一般商品列管正確答案
答案與詳解
D
正確答案
乾洗手若不宣稱醫療效能,以酒精為主要成分的皮膚清潔用品,屬一般商品不列入藥事法管理。

為什麼答案是 D

若廣告未宣稱醫療效能(如殺菌、消毒),僅作為清潔用途,以酒精為主成分之皮膚清潔外用品可歸類為一般商品,不受藥事法管理。

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