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第二次專門職業及藥事行政與法規10442單選題

某大學擬進行「吩坦尼貼片之藥動學研究」,其研究試驗計畫應向下列何者申請核准,始得進行?

A教育部
B財團法人醫藥品查驗中心
C衛生福利部正確答案
D科技部
答案與詳解
C
正確答案
吩坦尼屬管制藥品,進行藥動學等研究試驗計畫,核心是向衛生福利部體系申請核准。

為什麼答案是 C

吩坦尼為高度管制的類鴉片藥物,進行藥動學研究屬使用管制藥品之醫藥研究試驗,須經中央衛生主管機關核准。選項中對應者為衛生福利部,因此 C 為正解。

考點:主管機關考點:審查非核准考點:衛福部核准考點:補助非核准
載入中…

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黑皮