某新藥之臨床試驗計畫書依法應向下列何者申請審查核准？
A衛生福利部醫事司
B衛生福利部正確答案
C衛生福利部中央健康保險署
D衛生福利部食品藥物管理署
答案與詳解
逐選項解析
A衛生福利部醫事司醫政非藥政✕ 錯誤
衛生福利部醫事司主要處理醫事人員、醫療機構等醫政業務，並非藥品臨床試驗計畫依法申請核准的中央衛生主管機關。本題問新藥臨床試驗，方向是藥事管理。
B衛生福利部中央主管✓ 正確
藥事法規定試驗用藥物須經中央衛生主管機關核准，現行中央衛生主管機關即衛生福利部。題目用「依法」二字，考的就是法定主管機關層級。
C衛生福利部中央健康保險署✕ 錯誤
D衛生福利部食品藥物管理署✕ 易錯陷阱
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