專技高考-藥師(二)藥事行政與法規112 年第 16 題單選題
依藥事法之規定,下列敘述何者正確?
A中醫醫療院所處方調製,如確經中醫師處方,且係由院內調劑人員調製,供特定病患服用,得視為調劑之範圍正確答案
B中醫師經常性處方藥品將其商品化,供售予不特定對象,涉違反有關劣藥之規定
C為減少病患等待時間,得於昨天先行將今天預約門診就診者之處方包裝好並寫上姓名
D中醫診所得進行藥品分裝
A正確答案
中醫院所依中醫師處方、供特定病患使用的調製,屬調劑;商品化、不特定販售就不是調劑。
為什麼答案是 A
正確。藥品調劑包含調配或調製;調製是依醫師處方改變原劑型或配製新製品。題目限定中醫師處方、院內調劑人員、供特定病患服用,正是調劑範圍。
載入中…
完整詳解
Pro · 無限重點 中醫院所依中醫師處方、供特定病患使用的調製,屬調劑;商品化、不特定販售就不是調劑。
秒抓三關鍵:有處方、特定病患、院內調劑人員;少一個就容易滑向製造、販售或違法分裝。
逐選項分析
A✓ 正確
正確。藥品調劑包含調配或調製;調製是依醫師處方改變原劑型或配製新製品。題目限定中醫師處方、院內調劑人員、供特定病患服用,正是調劑範圍。
B✕ 陷阱
錯在「劣藥」。中醫師若把經常性處方商品化、賣給不特定對象,問題核心不是個別核准藥品品質變差,而是可能落入未經核准製造、販售藥品等問題。
C✕ 陷阱
錯。調劑是自受理處方箋到病人取得藥品的一連串專業行為,須確認處方合法性、完整性與正確性。尚未就診即先包好並寫姓名,跳過處方確認程序。
D✕ 陷阱
錯。中醫診所可在符合規定下進行處方調劑或調製,但「藥品分裝」不是診所可任意從事的調劑行為,容易被考選部拿來混淆調製、調配與製造分裝。
中醫院所處方調製判斷表
| 行為 | 對象 | 前提 | 法律評價 |
|---|
| 依處方調製 | 特定病患 | 有中醫師處方且由院內調劑人員處理 | 屬調劑範圍 |
| 預先包藥 | 尚未完成就診者 | 未完成處方確認 | 不屬正當調劑 |
| 商品化販售 | 不特定大眾 | 脫離個別處方 | 可能涉未經核准製造或販售 |
| 藥品分裝 | 不特定或庫存管理 | 非單純處方調劑 | 診所不得任意為之 |
本題最愛偷換「調製、調配、分裝、製造」。考場記住:依處方、特定病患、調劑流程內,才是調製;若商品化或不特定販售,就不能再用調劑包裝過關。