依據醫療器材管理法及醫療器材品質管理系統準則，下列何者錯誤？

錯誤（即本題要選的答案）。醫療器材製造業者應建立並維持品質管理系統，係製造業者的普遍性義務，並非僅「經公告之醫療器材品項」才需建立。D以「經公告品項」加以限縮，縮小了義務範圍，屬範圍誤導。