有關醫療器材之敘述，下列何者錯誤？
A性能或有效成分之質、量或強度，與核准不符者，其製造或輸入者，處行政罰鍰
B超過有效期間者，其製造或輸入者，移送檢察機關偵辦正確答案
C經依法認定為第三級應回收之醫療器材，回收期限最長不超過六個月
D含有害物質致使用時有損人體健康者，其製造或輸入者，移送檢察機關偵辦
答案與詳解
逐選項解析
A性能或有效成分之質、量或強度，與核准不符者，其製造或輸入者，處行政罰鍰規格不符✕ 錯誤
性能或規格與查驗登記、登錄內容不符，屬不良醫療器材類型之一。製造或輸入此類不良醫療器材，重點是處行政罰鍰，不是刑事移送，所以本選項敘述方向正確。
B超過有效期間者，其製造或輸入者，移送檢察機關偵辦逾期罰鍰✓ 正確
超過有效期間或保存期限確實屬不良醫療器材，但製造或輸入者的處理是行政罰鍰，不是直接移送檢察機關偵辦。題目問「何者錯誤」，所以本題要選 B。
C經依法認定為第三級應回收之醫療器材，回收期限最長不超過六個月✕ 錯誤
D含有害物質致使用時有損人體健康者，其製造或輸入者，移送檢察機關偵辦✕ 錯誤
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