有關醫療器材登錄及年度申報，下列何者錯誤？
A製造、輸入醫療器材，應向中央主管機關申請查驗登記，經核准發給醫療器材許可證後，始得為之。但第一等級之醫療器材品項，其製造、輸入應以登錄方式為之正確答案
B醫療器材登錄之事項，經中央主管機關指定者，其變更應報中央主管機關核准後，始得為之
C醫療器材商完成醫療器材登錄者，每年應向中央主管機關辦理年度申報
D申請醫療器材登錄者，應於中央主管機關建置之醫療器材登錄系統登錄
答案與詳解
為什麼答案是 A
本題問錯誤，A 是要選的答案。前段查驗登記、許可證原則沒問題；錯在但書寫成「第一等級之醫療器材品項」均以登錄為之。正確應是經中央主管機關公告之品項，才以登錄方式辦理。
考點：登錄範圍考點：變更核准考點：年度申報考點：登錄系統
載入中…
