專技高考-藥師(二)藥事行政與法規112 年第 34 題單選題
下列有關偽藥之處理,何者錯誤?
A直轄市或縣(市)衛生主管機關對於涉嫌之偽藥,應先行就地封存,並抽取樣品檢驗
B依法認定為偽藥,回收期限由直轄市或縣(市)衛生主管機關依個案性質決定,最長不得超過二個月正確答案
C製造或輸入業者執行偽藥回收作業前,應訂定回收作業計畫書,報中央衛生主管機關備查後,依計畫書執行
D查獲之偽藥應沒入銷燬
B正確答案
偽藥屬第一級回收,期限是一個月,不是地方主管機關個案決定且最長二個月。
逐選項解析
A直轄市或縣(市)衛生主管機關對於涉嫌之偽藥,應先行就地封存,並抽取樣品檢驗✕ 錯誤
本選項敘述本身正確。涉嫌偽藥由直轄市或縣市衛生主管機關先行就地封存,並抽取樣品檢驗後再處理。考選部愛考「涉嫌」階段不是直接銷燬,而是先封存、抽驗。
B依法認定為偽藥,回收期限由直轄市或縣(市)衛生主管機關依個案性質決定,最長不得超過二個月✓ 正確
C製造或輸入業者執行偽藥回收作業前,應訂定回收作業計畫書,報中央衛生主管機關備查後,依計畫書執行✕ 錯誤
本選項在本題出題脈絡下非錯誤重點。製造或輸入業者對第一級、第二級回收,須製作回收作業計畫書並陳報主管機關。現行條文用語已調整為三日內報所在地及中央主管機關。
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