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專技高考-藥師(二)藥事行政與法規112 年第 19 題單選題

下列有關某抗癌新藥臨床試驗的敘述，何者最適當？

A如試驗結果已顯示該新藥安全有效，試驗委託者可不需依原核准之計畫執行完畢，可逕行申請提前結案，並申請查驗登記正確答案

B於該試驗期間，如醫療機構發現有特殊結果，即可對外公開發表成果正確答案

C如因納入之受試者人數嚴重不足，試驗委託者經主持人同意後，方能終止該試驗正確答案

D該試驗新藥，屬尚未核發藥證之試用產品，得不受藥品優良製造規範之規範正確答案

答案與詳解

A、B、C、D

正確答案

本題正確答案為 A、B、C、D。

這題目前尚無完整詳解。

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