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專技高考-藥師(二)藥學(六)(包括藥事行政與法規)1142單選題

自人體細胞、組織、器官、體液等生物檢體之採集及參與者之保護,係規定於下列何項法規?

A人體細胞組織優良操作規範
B人體器官移植條例
C醫療法
D人體生物資料庫管理條例正確答案
答案與詳解
D
正確答案
人體生物檢體(細胞、組織、器官、體液)的採集與參與者保護,專法為《人體生物資料庫管理條例》。

為什麼答案是 D

人體生物資料庫管理條例(99 年公布)專門規範生物檢體之採集、儲存、使用及參與者權益保護(知情同意、退出權、隱私保護),為本題正解。

考點:GTP 製程規範考點:器官移植考點:醫療一般法考點:Biobank 專法
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