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專技高考-藥師(二)藥學(六)(包括藥事行政與法規)114 年第 42 題單選題

依化粧品衛生安全管理法之規定，下列何種情形非屬所稱之嚴重不良反應？

A皮膚過敏正確答案

B暫時性失能

C永久性失能

D導致使用者住院治療

答案與詳解

A

正確答案

化粧品嚴重不良反應須達死亡、危及生命、暫時或永久失能、先天性畸形、住院等程度；單純皮膚過敏屬一般不良反應。

逐選項解析

A皮膚過敏✓ 正確

B暫時性失能✕ 錯誤

暫時性失能明確列為嚴重不良反應之一，因已影響使用者身體功能，屬法規要求通報的重大不良事件範圍。

C永久性失能✕ 錯誤

永久性失能造成使用者身體功能不可逆損害，屬嚴重不良反應最典型態樣，法規明定須通報。

D導致使用者住院治療✕ 易錯陷阱

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