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專技高考-藥師(二)藥學(六)(包括藥事行政與法規)114 年第 28 題單選題

下列何者為藥商對於藥品安全監視的職責？①針對所蒐集的藥品安全性資訊進行評估及分析　②繳交藥品安全性定期報告　③針對有安全疑慮之藥品採取風險管控措施　④執行藥品風險評估及管控計畫

A僅①②

B僅③④

C①②③④正確答案

D僅①③

答案與詳解

C

正確答案

藥商對藥品安全監視職責涵蓋資訊評估、定期報告、風險管控與風險評估計畫,四項全對。

為什麼答案是 C

①②③④皆屬藥商依藥品安全監視管理辦法應辦理之職責,包括評估分析、報告、管控及計畫執行。

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