專技高考-藥師(二)藥學(六)(包括藥事行政與法規)114 年第 28 題單選題考點:範圍不完整
下列何者為藥商對於藥品安全監視的職責?①針對所蒐集的藥品安全性資訊進行評估及分析 ②繳交藥品安全性定期報告 ③針對有安全疑慮之藥品採取風險管控措施 ④執行藥品風險評估及管控計畫
C正確答案
藥商對藥品安全監視職責涵蓋資訊評估、定期報告、風險管控與風險評估計畫,四項全對。
逐選項解析
A僅①②範圍不完整✕ 易錯陷阱
僅選①②忽略③④風險管控與評估計畫也是藥商職責,範圍不足。
B僅③④範圍不完整✕ 易錯陷阱
僅選③④忽略①②資訊評估分析及定期報告義務,遺漏基礎監視作業。
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