依據醫療器材管理法及特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法規定，關於因應新型冠狀病毒肺炎COVID-19期間申請家用抗原檢測試劑之製造或輸入，下列何者正確？
A中央及地方主管機關皆得專案核准該試劑之製造或輸入
B學校不得為該試劑之專案核准製造或輸入者
C醫療器材商資本額未達新台幣五億元以上，不得為該試劑專案核准製造或輸入者
D該試劑專案核准國內製造者，應檢附工廠登記證資料，但依工廠管理輔導法規定，免辦理工廠登記者，不在此限正確答案
答案與詳解
為什麼答案是 D
國內製造者原則上應檢附工廠登記證明文件，但若依工廠管理輔導法規定屬免辦理工廠登記者，則可免附，符合法規例外規定。
考點：主管機關層級考點：申請資格考點：資本額門檻考點：工廠登記例外
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