依據醫療器材管理法及特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法規定，關於因應新型冠狀病毒肺炎COVID-19期間申請家用抗原檢測試劑之製造或輸入，下列何者正確？
A中央及地方主管機關皆得專案核准該試劑之製造或輸入
B學校不得為該試劑之專案核准製造或輸入者
C醫療器材商資本額未達新台幣五億元以上，不得為該試劑專案核准製造或輸入者
D該試劑專案核准國內製造者，應檢附工廠登記證資料，但依工廠管理輔導法規定，免辦理工廠登記者，不在此限正確答案
答案與詳解
逐選項解析
A中央及地方主管機關皆得專案核准該試劑之製造或輸入專案核准權責機關✕ 易錯陷阱
依辦法規定，專案核准製造或輸入之權限在中央主管機關，並非中央及地方主管機關皆可。
B學校不得為該試劑之專案核准製造或輸入者申請資格對象✕ 易錯陷阱
依辦法第2條第2款，學校本屬得申請專案核准製造或輸入者之一，並非排除對象。
C醫療器材商資本額未達新台幣五億元以上，不得為該試劑專案核准製造或輸入者✕ 易錯陷阱
D該試劑專案核准國內製造者，應檢附工廠登記證資料，但依工廠管理輔導法規定，免辦理工廠登記者，不在此限✓ 正確
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