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專技高考-藥師(二)藥學(六)(包括藥事行政與法規)11433單選題

依據藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則,關於生體可用率及生體相等性試驗設計之敘述,下列何者錯誤?

A健康受試者於參加試驗前,應禁服任何藥品二週以上
B服藥前,應禁食十小時以上
C服藥後,應再繼續禁食十小時正確答案
D藥品如係速放製劑者,應執行單劑量禁食試驗。但其仿單用藥指示必須與食物併服時,應改以執行單劑量食物影響試驗
答案與詳解
C
正確答案
BA/BE 試驗服藥後禁食時間為 4 小時以上,非 10 小時,C 錯誤。

為什麼答案是 C

錯誤!服藥『後』依準則僅需繼續禁食 4 小時以上,並非 10 小時。題目把前後禁食時間都寫成 10 小時是常見陷阱,這是本題要選的錯誤選項。

考點:受試者條件考點:服藥前禁食考點:服藥後禁食考點:試驗類型選擇
載入中…

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