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專技高考-藥師(二)藥學(六)(包括藥事行政與法規)114 年第 19 題單選題

依照PIC/S GMP，有關藥品之製造，下列何者最不適當？

A青黴素類藥品應有專用獨立空氣處理系統
B雌激素類藥品應有專用生產區
C抗癌藥製造，僅當與注射劑共用廠房時，方可不需另完成確效正確答案
D高血壓藥品，如有特別預防措施並經確效，可採時段切換生產
答案與詳解
C
正確答案
PIC/S GMP 規定抗癌藥具高毒性與致敏性，應有專用設施或嚴格確效，不因與注射劑共用廠房而豁免確效。

為什麼答案是 C

抗癌藥（細胞毒性藥）無論是否與注射劑共用廠房，皆須完成清潔確效與交叉污染風險評估，不可因共用注射劑廠房即免除確效，敘述最不適當。

考點：青黴素專用設施考點：荷爾蒙專區考點：抗癌藥確效考點：時段切換生產
載入中…

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