我國與國際之藥品優良製造規範（PIC/S GMP），主要都是在規範下列何階段？
A生產源頭控管正確答案
B第一期臨床試驗
C新藥監視
D上市後監控
答案與詳解
逐選項解析
A生產源頭控管✓ 正確
B第一期臨床試驗✕ 易錯陷阱
錯誤。第一期臨床試驗屬於人體試驗階段，規範的是 GCP（優良臨床試驗規範），與 GMP 製造規範分屬不同階段，易被混淆。
C新藥監視✕ 錯誤
錯誤。新藥監視（上市後安全監視）屬於藥物安全監測（PV/PMS）範疇，重點在追蹤不良反應，與製造生產的 GMP 無關。
D上市後監控✕ 易錯陷阱
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