我國與國際之藥品優良製造規範（PIC/S GMP），主要都是在規範下列何階段？
A生產源頭控管正確答案
B第一期臨床試驗
C新藥監視
D上市後監控
答案與詳解
為什麼答案是 A
正解。GMP（Good Manufacturing Practice）規範藥品製造的廠房、設備、製程、人員與品管，目的就是在「生產源頭」確保藥品品質一致、安全有效，避免汙染與混淆。PIC/S 為國際間相互認可此規範的組織。
考點：GMP製造源頭考點：GCP臨床試驗考點：藥物監視考點：上市後監控
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正解。GMP（Good Manufacturing Practice）規範藥品製造的廠房、設備、製程、人員與品管，目的就是在「生產源頭」確保藥品品質一致、安全有效，避免汙染與混淆。PIC/S 為國際間相互認可此規範的組織。
