專技高考-藥師(二)藥事行政與法規113 年第 29 題單選題
某醫院發現病人使用A藥品後產生文獻尚未記載之急性胰臟炎而危及生命住院治療，院內評估後懷疑急性胰臟炎與A藥品具高度關連性，該醫院應依法於幾日內向中央衛生主管機關通報，並副知持有藥物許可證之藥商？
B正確答案
醫院發現疑似藥品嚴重不良反應且「危及生命」時，考點直接抓七日內通報，答案選 B。
為什麼答案是 B
正解。病人使用 A 藥品後發生疑似嚴重不良反應，且題幹明示「危及生命」，醫療機構依法應於七日內通報中央衛生主管機關；113 年題目文字並要求副知許可證藥商。
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完整詳解
Pro · 無限重點 醫院發現疑似藥品嚴重不良反應且「危及生命」時，考點直接抓七日內通報，答案選 B。
看到「死亡、危及生命」先反射選七日；不要被「住院治療」或「文獻尚未記載」帶去十五日或三十日。
逐選項分析
A✕ 陷阱
三日不是本題醫療機構通報藥品嚴重不良反應的法定期限。題幹雖然描述情況緊急、危及生命，但法規考點不是越急越短，而是死亡或危及生命類抓七日內。
B✓ 正確
正解。病人使用 A 藥品後發生疑似嚴重不良反應，且題幹明示「危及生命」，醫療機構依法應於七日內通報中央衛生主管機關；113 年題目文字並要求副知許可證藥商。
C✕ 陷阱
十五日常用來混淆「藥商知悉嚴重不良反應後」的通報期限；但本題主體是醫院，不是持有許可證之藥商，且事件屬危及生命，不能套用十五日。
D✕ 陷阱
三十日容易讓人想到較低急迫性的其他嚴重不良反應類型；但本題已明講危及生命，屬最優先通報類別，考選部最愛用「住院」干擾你忘記七日。
藥品嚴重不良反應通報秒記表
| 情境 | 通報主體 | 期限 | 考試記法 |
|---|
| 死亡或危及生命 | 醫療機構、藥局 | 七日內 | 最急類型＝7日 |
| 藥商知悉嚴重不良反應 | 持有許可證藥商 | 十五日內 | 藥商＝15日常考陷阱 |
| 其他嚴重類型 | 醫療機構、藥局 | 依現行規定另有較長期限 | 先看是否有死亡或危及生命 |
題幹同時寫「危及生命」與「住院治療」，最容易被住院二字帶走。選擇題要抓最高優先的關鍵字：只要已達死亡或危及生命等級，醫療機構通報期限就是七日。 
